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濟南瑞萊鉑智能科技有限公司研發(fā)的鋁質藥用鋁管涂層檢測儀TCL-03智能化程度高，操作方便，深受藥廠、質檢單位的認可。并在獲得了良好的市場反饋。同時也廣泛用于牙膏、粘膠、醫(yī)藥、染發(fā)膏、美術顏料等膏霜產品的包裝檢測。符合YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》的測試要求，可以完成鋁質藥用軟膏管的內涂層連續(xù)性指標的測試。是質檢部門、生產廠家、藥廠理想的實驗室檢測設備。

注射劑一致性評價密封儀Leak-M符合中國CDE《上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求》中提到的上市化學仿制藥（注射劑）需要在工藝驗證中針對包裝系統(tǒng)密封性進行研究，方法需經適當?shù)尿炞C；并且明確指出，包裝系統(tǒng)密封性可采用物理完整測試方法（例如壓力/真空衰減等）進行檢測，并進行方法學驗證。

包材密封性測試（CCIT）儀Leak-M是根據(jù)真空衰減法的原理設計研發(fā)的，滿足ASTM F 2338-09相關方法，符合中國CDA《上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求》。精度可到達檢測3微米漏孔，是*無損檢測技術，測試誤差小，降低泄漏風險；減少原料耗費，降低生產成本，由于是無損測試，全部包裝可以返回市場銷售；可以獲得漏孔級別；無需樣品制備，無損、定量、可靠、可重復、客觀。

CCIT密封性檢測儀Leak-M不同于以往的水檢法，對試樣造成的破壞，而是將儀器連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內。雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化，利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏。

容器密封性驗證Leak-M是符合《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》中提到的密封性驗證方法可采用確定性檢漏方法（如高壓放電檢漏法、真空衰減法）和概率性的檢漏方法（如微生物 侵入法、色水法），同時設立陽性對照組進行對比驗證（包括方法的靈敏度），請采用至少兩種方法驗證本品容器的密封性。

安瓿折斷試驗機AZY-03工作原理是：將試樣裝夾在兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,通過儀器測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應安瓿折斷力值. 系統(tǒng)配備高精度進口測力傳感器，實驗過程快速，全自動操作，自動打印測試結果。是制藥企業(yè)及藥檢機構理想的安瓿折斷力測試設備。